MEDITSIINILISTE HALLITUSTE OSADE TÄHTSUS

MEDITSIINILISTE HALLITUSTE OSADE TÄHTSUS

Mis on jälgitavus?

Jälgitavuse mõiste seisneb osa jälgimises ja tuvastamises’s päritolu piki tarneahelat tagurpidi ja edasi mööda turustusahelat tunnuste ja kirjete põhjal. Midstate'is on täielik ja üksikasjalik jälgitavus sisse ehitatud meie laosüsteemi, masinate töösüsteemi ja kõikidesse muudesse tootmistehnoloogia aspektidesse.

Jälgitavuse seaduslikkus

Meditsiinisektoris tegutsev tootja peab kasutusele võtma meetodi selliste seadmete jälgimiseks, mille riketel või defektidel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele. Eriti kui need on elu säilitavad, elu toetavad või inimkehasse implanteeritud osad.

Õigusaktid, nagu RoHS ja Reachi dokumentatsioon ning sertifikaadid, nagu ISO (lisateavet ISO sertifikaadi kohta leiate meie ajaveebis, ISO sertifikaadi olemasolu tähtsus) loovad suuniseid, standardeid ja lisavad jälgitavuse tähtsust. Tootjatel on seaduslik nõue, et nad peavad ise deklareerima vastavust ja vastama nõudmisel jälgitavuse päringutele.

Olles ISO 9001:2008 sertifikaadiga, peame toote tuvastama, samuti jälgima ja mõõtma toote olekut. Seda kõike tehakse kogu toote realiseerimisprotsessi vältel. Kui jälgitavus on nõutav, peetakse arvestust toote kordumatu identifitseerimise kohta.

Jälgitavuse eelised

Kõigi meditsiinisektoriga seotud tootmisettevõtete jaoks on jälgitavus oluline nõue. Kui probleem peaks tekkima, aitab jälgitavus leevendada vastutust, kus probleem on ja milliseid tooteid see on mõjutanud—ohutuse suurendamine.

Seda laadi probleemide ilmnemisel lõpetavad tootjad tootmise, võtavad osad tagasi ja kannavad rahalist kahju. Tugevate jälgimissüsteemidega suudame minimeerida tootmishäireid.

Lühiajalised eesmärgid:

Likvideerige esmalt tagasikutsumised, esitades reaalajas aruandeid defektse toote/protsessiga seotud masinate, komponentide, jaamade, vahetuste ja operaatorite kohta enne selle saatmist.

Tuvastage defektist mõjutatud tooted pärast kliendile tarnimist, et minimeerida tagasivõtmise kulusid, tuvastades ainult konkreetsed seerianumbrid, mis olid koos vigase komponendiga ehitatud.

Pikaajalised eesmärgid:

Defektide tuvastamiseks enne kliendile tarnimist, et vähendada protsessisiseseid kulusid ning kõrvaldada tagasikutsumise vajadus ja kulud.

Eemaldage kiiresti turult potentsiaalselt ohtlikud või defektsed seadmed.

Midstate'is võtame täieliku vastutuse kogu protsessi eest algusest lõpuni. Meie kliendid teavad, et vormiga tegeles eranditult Midstate. Seda tehes oleme välistanud võimaluse lükata süü kellelegi teisele. See tähendab, et saate selge vastuse ja lahendate kõik probleemid ühelt ettevõttelt, selle asemel, et mängida kahe eraldi ettevõtte vahel vahekohtunikku. Võtke meiega ühendust juba täna, kui teil on muid küsimusi meie meditsiinitoodete jälgimissüsteemide kohta.

Võtke ühendust Joyce'iga